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医械资质百问百答 临床评价
珊珊小课堂思考头像

临床评价和临床试验有什么区别?

答

临床评价是对产品临床安全性和有效性进行分析评价的过程,可以来自同品种资料、文献、临床经验、真实世界数据或临床试验。临床试验则是在符合要求的机构和方案下开展的研究。不是所有产品都要做临床试验,但几乎都要说明临床证据是否充分。