医械资质百问百答
临床评价
临床试验机构怎么选?
选择临床试验机构时,不能只看价格和排期。企业应关注机构是否具备相应专业科室和病例资源,研究者是否熟悉产品和试验方案,伦理审查、样本管理、数据记录和质量控制是否规范。机构执行质量直接影响临床试验数据能否支持注册申报。
选择临床试验机构时,不能只看价格和排期。企业应关注机构是否具备相应专业科室和病例资源,研究者是否熟悉产品和试验方案,伦理审查、样本管理、数据记录和质量控制是否规范。机构执行质量直接影响临床试验数据能否支持注册申报。
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