伦理审查要注意什么？

伦理审查不是走流程盖章。企业应准备试验方案、知情同意书、风险收益分析、受试者招募材料、保险或补偿安排等资料。重点是让伦理委员会判断受试者权益是否得到保护，风险是否可接受。试验过程中方案或知情同意内容变更，也要按要求提交审查。