医械资质百问百答
临床评价
临床试验报告谁来签字?
临床试验报告不是企业自己写完就能用。报告应根据试验职责由主要研究者、统计人员、申办方等相关责任方确认,内容要和试验方案、原始记录、数据库和统计分析一致。签字的意义是对数据和结论负责。若报告和原始资料对不上,签字也不能解决问题。
临床试验报告不是企业自己写完就能用。报告应根据试验职责由主要研究者、统计人员、申办方等相关责任方确认,内容要和试验方案、原始记录、数据库和统计分析一致。签字的意义是对数据和结论负责。若报告和原始资料对不上,签字也不能解决问题。
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