医械资质百问百答
临床评价
临床试验数据缺失怎么办?
临床试验数据缺失时,首先要查清原因并保留记录,比如失访、样本不合格、设备故障或记录遗漏。处理方式应符合试验方案和统计分析计划,不能为了结果好看随意删除或补造数据。缺失数据是否影响评价结论,也要在报告中说明清楚。
临床试验数据缺失时,首先要查清原因并保留记录,比如失访、样本不合格、设备故障或记录遗漏。处理方式应符合试验方案和统计分析计划,不能为了结果好看随意删除或补造数据。缺失数据是否影响评价结论,也要在报告中说明清楚。
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