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医械资质百问百答 注册检验
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检验报告和技术要求不一致怎么办?

答

检验报告和产品技术要求不一致时,不要直接提交。应先确认是不是真的指标、方法或型号不匹配,还是文字表述不一致。若检验依据错误或技术要求后续修改,可能需要补检、重新出具报告或同步修订申报资料。注册资料内部一致性,是审评中很容易被发现的问题。