医械资质百问百答
生产经营资质
生产证和经营证有什么区别?
医疗器械生产许可证主要针对生产企业,关注是否具备相应生产场地、设备、人员、检验能力和质量体系。经营许可证主要针对经营企业,关注采购、验收、储存、销售、追溯和售后等流通环节。两者管理对象不同,不能用经营许可证代替生产资质,也不能反过来使用。
医疗器械生产许可证主要针对生产企业,关注是否具备相应生产场地、设备、人员、检验能力和质量体系。经营许可证主要针对经营企业,关注采购、验收、储存、销售、追溯和售后等流通环节。两者管理对象不同,不能用经营许可证代替生产资质,也不能反过来使用。
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