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医械资质百问百答 GMP体系
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器械追溯记录怎么做?

答

医疗器械追溯记录要能回答产品从哪里来、怎么生产、检验是否合格、卖到哪里、出了问题能不能找回来。生产企业要关注原材料、批生产、检验和放行记录;经营企业要关注采购、验收、储存、销售和售后记录。追溯不是补表,而是日常流程的一部分。