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医械资质百问百答 GMP体系
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器械召回要通知哪些人?

答

医疗器械召回时,企业应先确认受影响产品范围和销售流向,再按风险程度通知相关经营企业、使用单位、用户和监管部门。通知内容要说明产品信息、风险原因、处置要求和联系方式。召回不是发个消息就结束,还要跟踪回收、处置、整改和效果确认。