医械资质百问百答
GMP体系
设计开发输入怎么写?
设计开发输入不是写一句“满足客户需求”。应包括预期用途、用户需求、法规要求、适用标准、性能指标、安全要求、材料要求、软件要求、包装运输、灭菌或清洁要求,以及风险控制要求。输入写得不清,后面的设计输出、验证确认和注册资料都会跟着乱。
设计开发输入不是写一句“满足客户需求”。应包括预期用途、用户需求、法规要求、适用标准、性能指标、安全要求、材料要求、软件要求、包装运输、灭菌或清洁要求,以及风险控制要求。输入写得不清,后面的设计输出、验证确认和注册资料都会跟着乱。
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