医械资质百问百答
GMP体系
批生产记录要包括什么?
批生产记录要能看出这批产品是怎么生产出来的。通常应包括产品名称、批号、物料使用、设备状态、人员操作、关键工艺参数、过程检验、偏差处理、清场记录和生产数量等内容。记录要及时、真实、完整,不能等生产结束后凭记忆补写。
批生产记录要能看出这批产品是怎么生产出来的。通常应包括产品名称、批号、物料使用、设备状态、人员操作、关键工艺参数、过程检验、偏差处理、清场记录和生产数量等内容。记录要及时、真实、完整,不能等生产结束后凭记忆补写。
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