医械资质百问百答
GMP体系
不合格品怎么处理?
发现不合格品后,第一步是隔离和标识,防止误用或误发。随后要评审不合格原因、影响范围和处置方式,包括返工、报废、让步接收或其他措施。处置过程要有批准和记录。若不合格反复出现,还要启动原因分析和纠正预防措施,不能只把问题产品挑出来。
发现不合格品后,第一步是隔离和标识,防止误用或误发。随后要评审不合格原因、影响范围和处置方式,包括返工、报废、让步接收或其他措施。处置过程要有批准和记录。若不合格反复出现,还要启动原因分析和纠正预防措施,不能只把问题产品挑出来。
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