返工返修怎么控制？

返工返修不能靠现场经验随手处理。企业应先评估返工返修是否会影响产品性能、安全性、无菌状态、外观或有效期，再制定方法并批准执行。处理后要重新检验或验证，证明产品仍符合要求。返工返修记录要能追溯到具体批次和原因。