委托灭菌怎么管理？

委托灭菌不能只看对方有没有灭菌设备。企业要审核受托方资质、设备能力、工艺确认、批记录、监测记录和异常处理能力，并签订质量协议。灭菌参数、装载方式、放行标准、记录传递和变更通知都要明确。最终产品无菌质量责任，企业仍然要承担。