医械资质百问百答
GMP体系
设备确认要做哪些?
关键生产设备投入使用前,应确认设备是否适合预定用途。常见内容包括安装确认、运行确认和性能确认,重点看设备安装环境、参数范围、报警功能、运行稳定性和对产品质量的影响。设备确认不是买回来就签收,还要和工艺要求、维护保养和校准计划衔接。
关键生产设备投入使用前,应确认设备是否适合预定用途。常见内容包括安装确认、运行确认和性能确认,重点看设备安装环境、参数范围、报警功能、运行稳定性和对产品质量的影响。设备确认不是买回来就签收,还要和工艺要求、维护保养和校准计划衔接。
联系人:李经理
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