医械资质百问百答
GMP体系
文件受控怎么做?
文件受控的核心,是让现场使用正确版本。企业应建立文件编号、起草审核批准、发放、回收、修订、作废和保存流程。作废文件要有标识,不能继续指导生产。电子文件也要控制权限和版本。文件如果改了,相关岗位人员还要及时培训,避免新旧要求混用。
文件受控的核心,是让现场使用正确版本。企业应建立文件编号、起草审核批准、发放、回收、修订、作废和保存流程。作废文件要有标识,不能继续指导生产。电子文件也要控制权限和版本。文件如果改了,相关岗位人员还要及时培训,避免新旧要求混用。
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