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医械资质百问百答 GMP体系
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质量记录保存多久合适?

答

质量记录保存期限不能随意定。企业应结合法规要求、产品类别、产品有效期、使用寿命、追溯要求和售后风险来确定。批记录、检验记录、投诉、不良事件和召回资料都可能影响后续质量责任。保存期限写进制度后,要确保纸质或电子记录能完整调取。