医械资质百问百答
GMP体系
偏差和纠正预防措施有什么区别?
偏差通常是指实际执行结果偏离了文件、标准或预期要求,需要记录、评估和处置。纠正预防措施更关注问题根因和系统性改进,目的是防止问题再次发生或提前防止潜在问题。不是每个小偏差都要升级为 CAPA,但反复发生或影响质量安全的问题必须深入分析。
偏差通常是指实际执行结果偏离了文件、标准或预期要求,需要记录、评估和处置。纠正预防措施更关注问题根因和系统性改进,目的是防止问题再次发生或提前防止潜在问题。不是每个小偏差都要升级为 CAPA,但反复发生或影响质量安全的问题必须深入分析。
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