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医械资质百问百答 GMP体系
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内部审核怎么做才有用?

答

内部审核不能只为了应付检查。企业应按年度计划覆盖关键流程,如采购、生产、检验、放行、投诉、变更和文件记录。审核要看现场、看记录、问人员,判断体系是否真实运行。发现问题后,要明确原因、整改措施、责任人和完成时间,并跟踪验证整改效果。