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医械资质百问百答 GMP体系
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管理评审重点看什么?

答

管理评审不是领导开会签字。应重点评审质量目标完成情况、内审结果、投诉和不良事件、召回、供应商表现、生产质量趋势、偏差和 CAPA、法规变化、资源需求和改进机会。评审结论要形成行动项,并跟踪完成情况,才能真正推动体系改进。