13348888163 微信同号

医械资质百问百答 GMP体系
珊珊小课堂思考头像

药监检查来了怎么办?

答

遇到药监现场检查,企业首先要如实配合,不要临时造资料。应安排熟悉业务的人员陪同,及时提供制度文件、批记录、检验记录、培训记录、投诉和变更资料。回答问题要基于真实流程。检查发现问题后,要认真分析原因并整改,而不是只想着解释过去。