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医械资质百问百答 体外诊断试剂
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体外诊断试剂冷链怎么管理?

答

体外诊断试剂对温度通常比较敏感。企业要按说明书或标签要求设置储存温度,运输时保留温度记录,收货时核对冷链状态。若出现温度超限、包装破损或运输时间异常,应先隔离产品并评估质量影响。不能只看外包装完好,就默认试剂性能没有受影响。