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医械资质百问百答 生产经营资质
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追溯码和 UDI 有什么区别?

答

企业内部追溯码和 UDI 不是完全一回事。UDI 是按照监管要求建立的医疗器械唯一标识体系,强调产品识别和监管追溯。企业内部追溯码可以服务于仓储、物流、销售和售后管理。两者可以衔接使用,但不能用随意生成的内部码替代应当实施的 UDI 要求。