医械资质百问百答
GMP体系
责令整改后怎么闭环?
收到责令整改后,企业应建立整改清单,逐项写清缺陷、原因、措施、责任人和完成时间。整改证据不能只是一张照片或一份制度,还要证明人员已执行、记录已形成、问题不会重复发生。整改完成后应做效果验证,并按要求向监管部门提交整改报告。
收到责令整改后,企业应建立整改清单,逐项写清缺陷、原因、措施、责任人和完成时间。整改证据不能只是一张照片或一份制度,还要证明人员已执行、记录已形成、问题不会重复发生。整改完成后应做效果验证,并按要求向监管部门提交整改报告。
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