不良事件谁来报告？

医疗器械不良事件报告不是只由医院负责。注册人、备案人、受托生产企业、经营企业和使用单位都应按各自职责参与监测、收集、评估和报告。企业收到投诉、维修反馈或客户异常信息时，应判断是否属于不良事件线索，不能只按售后问题处理。