上市后风险评价报告写什么？

上市后风险评价报告应围绕产品上市后的真实表现展开，包括销售和使用情况、投诉、不良事件、召回、维修、抽检、文献信息、同类产品风险和质量趋势。报告不是简单统计数量，还要分析风险是否变化，现有控制措施是否足够，是否需要改进产品、说明书或质量体系。