医械资质百问百答
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什么产品适合申报创新医疗器械?
适合申报创新医疗器械的产品,通常不是简单改外观、改参数或换材料,而是有明确核心技术突破,并能解决现有临床问题。企业还要准备知识产权、研发过程、产品定型、风险分析、临床应用价值和同类产品对比资料。创新通道看的是实质创新,不是营销概念。
适合申报创新医疗器械的产品,通常不是简单改外观、改参数或换材料,而是有明确核心技术突破,并能解决现有临床问题。企业还要准备知识产权、研发过程、产品定型、风险分析、临床应用价值和同类产品对比资料。创新通道看的是实质创新,不是营销概念。
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