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医械资质百问百答 备案和注册
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优先审批和创新通道有什么区别?

答

优先审批和创新医疗器械特别审查不是同一个概念。创新通道更强调产品核心技术创新和临床应用价值;优先审批通常更关注临床急需、重大疾病、公共卫生或特定政策支持方向。企业应先判断产品是否符合相应条件,再准备资料,不能把两个路径混在一起申报。