应急审批什么时候适用？

应急审批一般适用于突发公共卫生事件或重大紧急需求下的医疗器械产品，不是企业觉得时间紧就能使用的常规通道。是否适用，要看产品是否满足应急需求、风险收益是否可接受、资料是否能支撑安全有效。即使进入应急路径，也不等于可以降低质量和风险控制要求。