申报前沟通交流怎么准备？

注册申报前沟通交流不是把所有问题都丢给审评老师。企业应先梳理产品基本情况、分类路径、注册单元、临床评价、检验验证、技术要求和主要争议点，再提出明确问题。每个问题最好配背景资料和企业初步判断。问题越具体，沟通结果越有用。