补正资料怎么写？

补正资料不能只把新文件塞进去。企业应逐条对应审评意见，说明补充了什么、修改了哪里、依据是什么、结论有没有变化。涉及说明书、技术要求、检验报告、临床评价等多个文件时，要同步修订并保持一致。回复要清楚，不要让审评人员重新猜。