审评意见怎么看？

收到审评意见后，不要急着逐字补文件。应先把意见分成几类：资料缺失、前后矛盾、证据不足、路径判断问题或表述不清。再逐项查对应文件，看是否需要补试验、补说明、修订技术要求或调整临床评价结论。审评意见背后通常是在问证据链是否成立。