医械资质百问百答
备案和注册
注册申报被退回怎么办?
注册申报被退回后,企业不要马上原样再提交。应先分析退回原因,是受理资料不完整、格式不符合要求、分类路径不清,还是申报事项本身不适合当前通道。能补齐的先补齐;路径判断有问题的,要重新评估分类、注册单元和临床评价方案,再决定下一步。
注册申报被退回后,企业不要马上原样再提交。应先分析退回原因,是受理资料不完整、格式不符合要求、分类路径不清,还是申报事项本身不适合当前通道。能补齐的先补齐;路径判断有问题的,要重新评估分类、注册单元和临床评价方案,再决定下一步。
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