注册资料版本怎么管理？

注册资料版本管理很容易被忽视。企业应给技术要求、说明书、风险管理、临床评价、检验报告和综述资料建立清晰版本和修订记录。补正时，修改过的文件要同步更新版本，并保留修改说明。否则不同文件中型号、适用范围、性能指标不一致，会影响审评效率。