医械资质百问百答
备案和注册
用户权限和审计日志怎么设计?
医疗器械软件涉及关键数据或关键操作时,应设计合理的用户权限和审计日志。不同角色不应都拥有最高权限,重要操作如数据修改、报告生成、参数调整和账号管理应可追溯。审计日志要记录人员、时间、操作内容和结果,不能轻易被普通用户删除或修改。
医疗器械软件涉及关键数据或关键操作时,应设计合理的用户权限和审计日志。不同角色不应都拥有最高权限,重要操作如数据修改、报告生成、参数调整和账号管理应可追溯。审计日志要记录人员、时间、操作内容和结果,不能轻易被普通用户删除或修改。
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