体外诊断试剂精密度怎么做？

精密度研究主要看检测结果是否稳定一致。企业通常要考虑重复性、中间精密度或批间差异等情况，选择合适浓度水平和样本类型，设计检测次数、天数、操作者和仪器条件。结果不仅要给出数据，还要说明是否满足产品技术要求和临床使用需求。