线性范围怎么确认？

线性范围主要用于定量或半定量检测产品。企业应选择覆盖预期检测范围的样本浓度，设计多个水平并重复检测，分析检测结果与理论浓度之间的关系。线性范围应和临床使用需求、报告范围和说明书保持一致。超出线性范围的结果，不能随意解释为准确数值。