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医械资质百问百答 说明书
珊珊小课堂思考头像

培训资料能替代说明书吗?

答

产品培训资料可以帮助用户理解操作方法,但不能替代说明书。说明书是注册备案资料的重要组成部分,包含适用范围、使用方法、禁忌、注意事项、维护保养和风险提示等内容。培训资料不能扩大说明书批准内容,也不能淡化警示信息。两者内容应保持一致。