说明书版本怎么管理？

说明书版本管理要能追溯到具体产品批次和注册资料。企业应记录版本号、修订内容、批准时间、适用产品和发放范围。生产、仓库、销售和售后使用的说明书版本要一致，作废版本要及时回收或控制。若说明书变更涉及批准内容，还要评估是否需要注册变更。