境外临床资料能不能用？

境外临床资料不是不能用，但不能直接照搬。企业要说明境外研究的产品版本、适用范围、使用人群、临床场景和评价指标，是否与国内申报产品一致。还要分析境外数据对中国人群和国内使用条件是否适用。证据不足时，需要补充文献、真实使用资料或国内相关验证。