进口器械中文说明书要注意什么？

进口医疗器械中文说明书不能只是英文说明书直译。企业要按国内申报的适用范围、禁忌、注意事项、操作方法和维护要求重新核对，删除境外版本中不适合国内批准内容的宣传性表述。中文标签也要和注册资料一致，产品名称、型号规格、注册信息和代理人信息不能漏。