进口器械代理人变更怎么办？

进口医疗器械境内代理人变更时，要先确认新的授权关系和责任边界。代理人通常涉及注册申报、监管沟通、售后服务、不良事件、召回配合等工作，不能只换一个联系人。企业还要核对注册资料、说明书标签和监管系统信息是否需要同步更新，避免后续沟通断档。