医械资质百问百答
生产资质
贴牌能不能注册医疗器械?
医疗器械不能只按普通商品贴牌理解。谁作为注册人,谁承担产品质量安全责任,谁负责生产和放行,都要先明确。若采用委托生产或合作生产模式,要看双方资质、质量协议、注册资料、标签标识和生产体系是否符合要求。贴牌不能掩盖真实生产关系和责任主体。
医疗器械不能只按普通商品贴牌理解。谁作为注册人,谁承担产品质量安全责任,谁负责生产和放行,都要先明确。若采用委托生产或合作生产模式,要看双方资质、质量协议、注册资料、标签标识和生产体系是否符合要求。贴牌不能掩盖真实生产关系和责任主体。
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