医械资质百问百答
体外诊断试剂
试剂校准品溯源怎么写?
校准品溯源资料要说明校准品来源、制备或采购方式、赋值方法、参考物质、参考方法和不确定度等内容。若使用企业内部校准体系,也要说明体系如何建立和维护。校准品直接影响检测结果准确性,资料不能只写“按企业标准制备”,要能证明结果可追溯。
校准品溯源资料要说明校准品来源、制备或采购方式、赋值方法、参考物质、参考方法和不确定度等内容。若使用企业内部校准体系,也要说明体系如何建立和维护。校准品直接影响检测结果准确性,资料不能只写“按企业标准制备”,要能证明结果可追溯。
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