企业参考品怎么准备？

企业参考品要能支持产品性能评价和质量控制。企业应说明参考品来源、制备方法、组成水平、赋值过程、稳定性和保存条件，并说明它与产品检测范围和临床样本的关系。参考品不是随便找几份样本，应能稳定、可追溯地用于研发、检验或批放行。