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医械资质百问百答 说明书
珊珊小课堂思考头像

重复使用器械说明书要写什么?

答

可重复使用医疗器械说明书要明确使用后的处理要求,包括预处理、清洗、消毒、灭菌、干燥、检查、包装和储存方法。若有使用次数、寿命或报废条件,也要写清楚。用户无法按说明完成再处理时,可能影响感染控制和产品性能,因此说明书必须具体可执行。