维修后器械怎么放行？

医疗器械维修后不能直接交还客户。企业应记录故障原因、维修内容、更换部件、检测结果和放行结论。对影响安全或性能的维修，应进行必要测试，确认产品符合使用要求。维修记录还要能追溯产品序列号和客户信息，必要时用于投诉分析和风险评价。