医械资质百问百答
生产经营资质
试用样品怎么管理?
医疗器械试用样品也要纳入质量管理。企业应记录样品批号或序列号、发放对象、用途、发放日期、使用反馈和回收状态。一次性或无菌产品试用后通常不能再销售。可重复使用设备试用后,也要检查性能、清洁状态和质量风险,不能让样品脱离追溯系统。
医疗器械试用样品也要纳入质量管理。企业应记录样品批号或序列号、发放对象、用途、发放日期、使用反馈和回收状态。一次性或无菌产品试用后通常不能再销售。可重复使用设备试用后,也要检查性能、清洁状态和质量风险,不能让样品脱离追溯系统。
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