医械资质百问百答
生产经营资质
二手医疗器械能不能卖?
二手医疗器械能否销售,要结合产品类别、来源、状态、监管要求和质量风险判断。企业不能把翻新、维修或来源不清的设备当新机销售。若涉及销售,应能证明产品来源合法、性能合格、维修校准记录完整、说明书和售后责任清楚。高风险产品更要谨慎处理。
二手医疗器械能否销售,要结合产品类别、来源、状态、监管要求和质量风险判断。企业不能把翻新、维修或来源不清的设备当新机销售。若涉及销售,应能证明产品来源合法、性能合格、维修校准记录完整、说明书和售后责任清楚。高风险产品更要谨慎处理。
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