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医械资质百问百答 GMP体系
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医疗器械报废怎么处理?

答

医疗器械报废不能随便丢弃或流回市场。企业应先隔离标识,说明报废原因、产品批号或序列号、数量和处置方式。对有污染、锐器、电子部件、电池或数据存储的产品,还要按相应风险和环保要求处理。报废记录应可追溯,防止不合格产品重新流通。